Asuntos regulatorios
Un detalle fuera de lugar puede costarle millones.
Las trabas regulatorias
no tienen la última palabra
El riesgo es demasiado alto para confiar en amateurs o generalistas. Cada paso del proceso regulatorio es una oportunidad para trabas que amenazan con paralizar sus importaciones y su negocio. Retrasos, infracciones, sanciones, multas millonarias, todo está en juego si no tiene a los mejores abogados encargados.
En Sanchez & Sanchez Abogados somos obsesivos con cada vericueto legal. Más de 40 años afinando una mirada implacable para despejar cualquier amenaza a su operación.
Asuntos regulatorios
- Solicitud de registros sanitarios para productos: alimentos, cosméticos, medicamentos, cosméticos medicados, aseo e higiene personal, aseo y limpieza domésticas y hospitalaria, medicamentos, dispositivos médicos quirúrgicos.
- Modificación de registros sanitarios: cambios en fórmula, arte, variantes, empaques, fabricante, agente de comercialización, distribuidor local y otros.
- Denuncia por importación paralela de productos, con registro sanitario.
Licencias de operación para:
- Agencias de distribución de cosméticos y todo tipo de productos amparados por la ley 419 de 1 de febrero de 2024.
- Agencias de distribución de medicamentos.
- Abarroterías.
- Alimentos, suplementos alimenticios y vitaminas.
- Dispositivos médicos quirúrgicos (licencias y registro sanitario).
- Farmacias o permiso sanitario de operaciones para distribución de productos de limpieza.
- Solicitud de permisos de publicidad ante el Ministerio de Salud (MINSA).
- Conformidad normativa en campañas publicitarias de productos regulados para evitar sanciones.
- Gestión de Buenas Prácticas de Almacenamiento
- Solicitud de buenas prácticas de Manufactura de laboratorio fabricante (nacional)
- Autorización de destrucción de productos cosméticos y otros no aptos para el uso y consumo humano.
- Gestión de Buenas Prácticas de Almacenamiento
- Solicitud de buenas prácticas de Manufactura de laboratorio fabricante (nacional)
- Autorización de destrucción de productos cosméticos y otros no aptos para el uso y consumo humano.
- Destrucción de productos famaceuticos, y materia prima.
- Trámite de sellado y visto bueno de pre declaraciones de aduanas ante el departamento de importaciones del MINSA.
- Manejo de pre declaraciones de aduanas, ante la sección de importaciones.
Derecho ambiental
- Solicitud de cites para importación, exportación y reexportación.
- Inscripción de empresas en la dirección de biodiversidad.
- Inscripción de empresas en la dirección nacional de protección de la calidad ambiental.
CONAPRED
- Licencia de operaciones para el manejo de sustancias controladas.
- Permisos de importaciones de sustancias controladas.
- Permiso de compra interna de sustancia controladas.
- Destrucción de sustancia controladas.
- Asesoría en general, en materia de sustancias controladas.
Asuntos veterinarios
- Aprobación de certificado de inspección sanitaria.
- Registro de empresa registrante.
- Acompañamiento y asesoría en materia veterinaria.
- Registro sanitario de productos veterinarios (alimentos, cosméticos y medicamentos).
Otros asuntos en materia de salud
- Licencia sanitaria de funcionamiento para plantas de alimentos, productos de limpieza e higiene, y almacenamiento de alimentos y productos de limpieza.
- Inscripción de empresa ante la dirección nacional de saneamiento ambiental.
- Idoneidad para profesionales de la salud.
- Registro de empresas como oferentes.
- Representación en procesos administrativos ante la Corte Suprema de Justicia por multas o sanciones.
